医疗器械管理协会
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关于举办第四期医疗器械经营企业法规培训班的通知
2017年05月08日

  各医疗器械经营企业: 

  根据新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》要求,进一步帮助经营企业全面理解相关法规内容,提高企业质量管理水平,促进企业规范化管理。南京医疗器械管理协会流通分会将于5月19日组织第四期医疗器械经营企业相关法律法规培训学习。现将有关事项通知如下: 

  一、培训对象 

  企业负责人、质量负责人及企业相关从业人员和新开办医疗器械的相关人员  

  二、培训内容 

  1、《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》; 

  2、新开办医疗器械经营企业相关材料准备和变更、扩项、受理方面如何申请等相关内容; 

  3、医疗器械不良事件监测; 

  4、医疗器械经营环节常见问题及监管重点; 

  5、医疗器械流通领域违法经营行为整治情况通报及下步监管要求;现场交流与答疑。 

  三、培训时间 

  1、报到时间:519日上午830-9:20之前。 

  2、培训时间:5月19日1天。 

  四、培训地点及周边交通 

  培训地点:南京金鹏饭店七楼大会议室(玄武区珠江路东大影壁55号,近小营北路) 

    交通路线:南京市玄武区珠江路东大影壁55号(近小营北路),公交路线:40、58、93、67、313、59、D8至龙蟠中路荷包套站下,行走至荷包套后直行在左拐100米左右即到。   

  五、培训费及付款方式 

  培训费用:会员单位380元/人,非会员单位420元/人,用于场租、资料、午餐、授课及证书等相关费用。  

  付款方式:银行汇款和现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间,培训报到时请带上汇款凭证,以便于开票。  

开户行  

中国工商银行后宰门支行  

账号  

4301010709100192666  

帐户名  

南京联发医疗器械技术服务中心  

  联系人:陈老师、高老师 

  联系电话:85560951、13913932877、13915974956 

                       

                                                   南京医疗器械管理协会流通分会 

                                                          2017年5月4日  

医疗器械管理协会