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关于举办第五期医疗器械经营企业法规培训班的预报名通知
2017年06月20日

  各医疗器械经营企业:    

  根据省、市食品药品监督管理局对新版《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求,结合实际做好迎接各项飞行检查基础工作,为更好地为企业做好服务,南京医疗器械管理协会流通分会将举办第五期医疗器械经营企业相关法律法规培训班,帮助经营企业全面理解相关法规的内容,提高企业质量管理水平,促进企业规范化管理,创造条件让企业顺利通过规范检查。现将有关预报名事项通知如下: 

  一、培训对象 

  企业负责人、质量负责人及企业相关从业人员和新开办医疗器械的相关人员  

  二、培训内容 

  1、《医疗器械监督管理条例》;  

     2、《医疗器械经营监督管理办法》; 

     3、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》; 

     4、新开办医疗器械经营企业相关材料准备和变更、扩项、受理方面如何申请等相关内容; 

     5、经营企业怎样做好迎接日常质量监管和飞行检查前的准备工作;医疗器械经营环节常见问题及监管重点; 

     6、医疗器械流通领域行政监管部门日常监管整治情况通报及下步监管要求;现场交流与答疑。  

  三、培训时间和地点 

  培训时间:7月下旬,培训为1天。具体以报名回执人数确定时间和地点另行通知。 

  四、培训费 

  会员单位380元/人,非会员单位420元/人。用于场租、资料、午餐、授课及证书等相关费用。 

  五、其他事宜 

  1、填写报名回执表,发至邮箱:499843350@qq.com 

  2、联系人:陈老师,联系电话:85560951、13913932877 

  高老师            13915974956 

  尚未参加前几期培训和新开办的经营企业接到通知后即可报名参加。    

                               

   南京医疗器械管理协会流通分会 

                              2017年 6月20日   

    

                           

    

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