医疗器械管理协会
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关于举办第五期医疗器械经营企业法规培训班的通知
2017年07月14日

  

各医疗器械经营企业:

  根据新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》要求,结合实际做好迎接各项飞行检查基础工作,进一步帮助经营企业全面理解相关法规内容,提高企业质量管理水平,促进企业规范化管理。南京医疗器械管理协会流通分会将于7月26日组织第五期医疗器械经营企业相关法律法规培训学习。现将有关事项通知如下:

  一、培训对象

      企业负责人、质量负责人及企业相关从业人员和新开办医疗器械的相关人员

  二、培训内容

      1、《医疗器械监督管理条例》;

      2、《医疗器械经营监督管理办法》;

      3、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》;

      4、新开办医疗器械经营企业相关材料准备和变更、扩项、受理方面如何申请等相关内容;

      5、经营企业怎样做好迎接日常质量监管和飞行检查前的准备工作;医疗器械经营环节常见问题及监管重点;

      6、医疗器械流通领域行政监管部门日常监管整治情况通报及下步监管要求;现场交流与答疑。

  三、培训时间

      1、报到时间:7月26日上午8:30-9:20之前。

      2、培训时间:7月26日1天。

  四、培训地点及周边交通

      培训地点:南京金鹏饭店七楼大会议室(玄武区珠江路东大影壁55号,近小营北路)

      交通路线:南京市玄武区珠江路东大影壁55号(近小营北路),公交路线:40、58、93、67、313、59、D8至龙蟠中路荷包套站下,行走至荷包套后直行在左拐100米左右即到。  

  五、培训费及付款方式

      培训费用:会员单位380元/人,非会员单位420元/人,用于场租、资料、午餐等相关费用。

      付款方式:银行汇款和现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间,培训报到时请带上汇款凭证,以便于开票。

开户行  

中国工商银行南京市后宰门支行  

账号  

4301010709100200423  

帐户名  

南京医疗器械管理协会  

联系人:陈老师、高老师

联系电话:85560951、13913932877、13915974956

  

                                      南京医疗器械管理协会流通分会

                                       2017年7月12日

医疗器械管理协会