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第六期医疗器械经营企业法规培训正式通知
2017年11月21日

    

     各医疗器械经营企业: 

  根据新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》要求,结合实际做好迎接各项飞行检查基础工作,进一步帮助经营企业全面理解相关法规内容,提高企业质量管理水平,促进企业规范化管理。南京医疗器械管理协会流通分会将于1130日组织第六期医疗器械经营企业相关法律法规培训学习。现将有关事项通知如下: 

  一、培训对象 

  企业负责人、质量负责人及企业相关从业人员和新开办医疗器械的相关人员  

  二、培训内容 

  1、《医疗器械监督管理条例》;  

  2、《医疗器械经营监督管理办法》; 

  3、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》; 

  4、经营企业怎样做好迎接日常质量监管和飞行检查前的准备工作;医疗器械经营环节常见问题及监管重点; 

  5医疗器械不良事件监测申报;医疗器械经营管理软件功能介绍; 

  6、医疗器械流通领域行政监管部门日常监管整治情况通报及下步监管要求;现场交流与答疑。 

  三、培训时间 

  1报到时间:1130日上午800-900在酒店一楼大厅报到。 

  2、培训时间:11301天。 

  四、培训地点及周边交通  

  培训地点:南京金宇饭店三楼7号会议室(秦淮区大光路35号) 

  午餐地点:南京金宇饭店二楼餐厅就餐 

  饭店地址:南京市秦淮区大光路35号((公交4,7,82,90,98路、104路、  120路、128路、D8大光路站下即到)   

  五、培训费及付款方式  

  培训费用:会员单位380/人,非会员单位420/人,用于场租、资料、午餐等相关费用。  

  付款方式:银行汇款和现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间,汇款后请将汇款凭证以及公司税号发至协会邮箱:njyxxh@163.com),以便于开票。  

    

开户行  

中国工商银行南京市后宰门支行  

账号  

4301010709100200423  

帐户名  

南京医疗器械管理协会  

    

  联系人:陈老师、高老师 

  联系电话:855609511391393287713915974956 

    

                       

                                        南京医疗器械管理协会流通分会 

                                                                       2017年11月17  

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