医疗器械管理协会
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第九期医疗器械经营企业法规培训正式通知
2018年10月18日
 各医疗器械经营企业:

根据新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》要求,结合实际做好迎接各项飞行检查基础工作,进一步帮助经营企业全面理解相关法规内容,提高企业质量管理水平,促进企业规范化管理。南京医疗器械管理协会流通分会将于10月24日组织第九期医疗器械经营企业相关法律法规培训学习。现将有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械经营企业从业人员

二、培训内容

1、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(医疗器械经营质量管理规范);现场核查案例与关键点。

2、医疗器械互联网销售流程培训;

3、医疗器械不良事件监测管理办法;                        

4、医疗器械飞行检查办法,提升企业飞检迎检能力;

5、医疗器械流通领域行政监管部门日常监管整治情况通报及下步监管要求;现场交流与答疑;

6、医疗器械经营管理软件功能介绍。

三、培训时间

1报到时间:10月24日上午8:00-9:00在6楼会议室门口报到。

2、培训时间:10月24日1天。

四、培训地点及周边交通 

培训地点:南京泽天大酒店(秦淮区集庆路198号)6楼泽河厅。

午餐地点:南京泽天大酒店6楼餐厅

周边交通:公交(35、43、128、301、313路到仙鹤街站下;14、19、35、62、75、81、128、301到集庆门站下)。  

五、培训费及付款方式 

培训费用:会员单位380元/人,非会员单位420元/人,用于场租、资料、午餐等相关费用。 

付款方式:银行汇款和现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间,汇款后请将汇款凭证以及公司税号发至协会邮箱:njyxxh@163.com),以便于开票。 

 

开户行 

中国工商银行南京市后宰门支行 

账号 

4301010709100200423 

帐户名 

南京医疗器械管理协会 

 

联系人:陈老师、高老师

联系电话:85560951、13913932877、13915974956

 

                    

 南京医疗器械管理协会流通分会

                                      2018年10月15 日 

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