南京医药质量管理协会
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协会药品批发专业委员会召开工作例会
2017年10月26日

  201797日协会药品批发专业委员会在北京西路6号召开工作例会,研讨当前药品批发企业经营与管理面临的新形势、新问题,探讨改革对策措施,研究下半年开展活动的计划。 

  大家热议了“两票制”改革给药品批发企业增加了很大的工作量,要做大量的首营资料收集、核实、图片管理、关联、对应、储存等工作;质量管理部门管理范围更宽、责任更大,上游、下游都要管、运输财务也要过问,大宗药品和小品规药品都要建账,工作繁重; 

  关于现金交易怎样才算合规经营?药品批发企业常见的“折扣、折让、让利、返利、保证金、支付宝微信支付”等等,是否都算作现金交易?怎样做才是合规; 

  药品品类规格繁多的批发公司,无法做到一一对应,虽然都有严格的管理制度、工作流程、岗位责任制,但人为操作容易出现差错,上级管理部门检查时,一旦发现就可以上纲上线,如:“药品经营企业应当坚持诚实守信”、要“做到票、账、货、款一致”这些都是双星号条款。客观和客气一点都归为“培训不到位”;现在还经常遇到客户挑剔拒收情况,外包装箱装运过程中箱子被挤瘪个角也拒收,易导致微小的账实不符,也是触犯双星号。所以、药品批发企业质管,真是如履薄冰。 

  关于冷链短时超标和冷链验证问题,短时超标有工厂的验证报告还好说,没有怎么办?对冷链中的冷库、冷藏车、保温箱、和冷链监控系统,法规要求是定期进行验证,极端天气进行验证。有的企业是一年两次,冬夏各一次。有的是企业制度规定只做一次,是冷库、冷藏车、保温箱、和冷链监控系统都做,还是只做冷库验证,各种情况都有。究竟怎样做才是合规。 

  大家围绕供应商审计和冷库自动化管理进行交流,希望协会组织药品批发企业外出参观学习。协会根据大家的意见,提出了下半年工作设想,一是组织一次药品批发企业的交流研讨,邀请药监部门领导参加,为企业答疑解惑、促进企业合规经营;二是积极联系相关企业,组织一次外出学习考察取经,推动药品批发企业质量管理再上新水平。 

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